一、检验检测机构中哪些人必须交社保?
参考答案:
只要是实验室员工就要交社保,除了退休返聘人员。
二、实验室规定了管理层由中心主任、质量负责人、技术负责人组成,也规定了各自的岗位职责,还需要单独规定管理层的职责吗?
参考答案:
这个管理层是有很多岗位组成的集体,他的职责不是单独规定什么职责,而是要明确他的任务和责任:
1.管理层全权负责实验室的管理
2.起领导职责和作用,要对公正性做出承诺
3.负责管理体系建立和运行,确保管理体系资源得到满足
4.制定方针和目标
5.确保管理体系融入到实验室活动中
6.要组织管理评审
7.确保实验室质量目标的实现
8.确保实验室满足法律法规的要求和客户的要求
9.要提高客户的满意度
10.要建立风险管理体系
三、管理层如何监督?管理层之间是需要互相监督吗?
参考答案:
监督的目的是实验能力的保障,管理层如果不承担实验任务,可以很少涉及监督,也可以不涉及监督。
不要想管理层的监督,要想管理层之内的人员监督,要看他们承担的工作,根据工作分析监督情况。
管理层之间不需要相互监督,实验室监督是监督员对被监督人监督,监督员之间相互监督。
四、如果法人变更了,法人任命文件也得变吗?
参考答案:
法人代表变更了,任命文件是要变更的,由新的法人代表重新来任命,如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件,做出声明,说明你原来的任命我都同意,也是可以的。
五、关于定期评审,控制设施的措施, 要从哪几个方面进行评审?
参考答案:
1.设备:
是不是有溯源,是否校准检定,检定校准回来是不是确认了,仪器是否由唯一性标识,维护是不是有计划有记录,档案是不是规范,设备的作业指导书是不是完整的,设备是否有故障,故障怎么处理的,设备运行的环境条件是否满足,设备的修正值/校准因子是否得到应用,设备的期间核查是否在定时的做
2.设施:
一般是不直接结果的
1)设施配备的是否合适,比如灯的照度
2)设施是否定期维护
3)设施产生的环境条件,如果影响结果,要记录并监控
3)总体来看,设施不能对实验结果产生不利影响,要保障实验的条件。
六、能举例讲解一下软件行业(17020+17025)质控、期间核查具体怎么做吗?
参考答案:
质控可以用比对的方法来做,软件行业因为一般不能做校准。可以做人员比对,仪器比对,实验室间的比对等等。
期间核查也可以做比对,稳定的测试对象。比如稳定样品再次测试,留样再测。